217 "头孢曲松钠制剂遇到钙可能致人死亡" "国家药监局近日紧急通知:抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死,现有死亡病例均为新生儿或婴儿,决定立即对该品说明书进行修订。头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况并及时报告。 " "国家药监局近日紧急通知:抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死,现有死亡病例均为新生儿或婴儿,决定立即对该品说明书进行修订。头孢曲松钠制剂说明书增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况并及时报告。
头孢曲松钠遇钙后的反应:对于头孢曲松钠与含钙溶液的配伍禁忌,一些专家已经在临床中注意到并曾经撰写过论文专题阐述。据介绍,在连续静脉输入头孢曲松钠和葡萄糖酸钙时,输液管中液体会呈现乳白色并带有絮状物。对此现象,有专家曾经进行了实验观察,用0.9%盐水50毫升,溶于头孢曲松钠1.0克。将溶完药液缓慢滴入葡萄糖酸钙中,发现两药液交界处迅速变成乳白色,静止3~4分钟后变成白色浑浊液。
如何避免危害:临床上,一旦碰到必须两药连输,有些医生可能会在第一种药即将输完之后,用0.9%盐水15~20毫升冲管,使第一种药液完全输入静脉之后,再续接另一种药液,这样做是根据药物的药理性质合理安排输液顺序,对存在配伍禁忌的两组药液,在使用时执行间隔给药。这就做到了既不会出现药液不良反应也不会降低药效,又可以达到治疗效果。
头孢曲松钠是什么呢?
头孢曲松钠商品名是凯塞欣,头孢曲松钠俗称菌必治。
头孢曲松钠是什么药呢?看看下面的说明书就知道了。
注射用头孢曲松钠制剂的说明书
【药品名称】
通用名:注射用头孢曲松钠
英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna
本品主要成份及其化学名称:本品主要成份为头孢曲松钠,其化学名:
[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
其化学结构式:
分子式:C18H16N8Na2O7S3?3 1/2 H2O
分子量:661.59
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理作用】本品为第三代头孢菌素类抗生素。对肠杆菌科细菌有强大活性。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mg/L之间。阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g和1g,血药峰浓度(Cmax)约于2小时后达到,分别为43mg/L和80mg/L。肌内注射0.5g后24小时的血药浓度为6.0 mg/L,血消除半衰期(t1/2)为7.1小时。1分钟内静注0.5g,即刻血药峰浓度(Cmax)为150.9mg/L,24小时后的血药浓度为9.9mg/L,血消除半衰期(t1/2)为7.87小时。30分钟内静滴本品 lg,滴注结束时的即刻血药峰浓度(Cmax)为150.7mg/L,24小时的血药浓度为9.3mg/L。给化脓性脑膜炎病人每日肌内注射15~20mg/kg后,6小时的脑脊液浓度平均为5.16mg/L,12小时的浓度为2.3mg/L。静脉滴注本品1g后5小时和14小时胆汁中浓度分别为1600 mg/L和13.5 mg/L。蛋白结合率为95%。头孢曲松在人体内不被代谢,约40%的药物以原形自胆道和肠道排出,
60%自尿中排出。丙磺舒不能增高本品血药浓度或延长其半衰期。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
【用法用量】
肌内注射或静脉给药。
1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。
2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。
3. 成人常用量:肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。
4. 小儿常用量:静脉给药,按体重一日20~80mg/kg。12岁以上小儿用成人剂量。
5. 治疗淋病的推荐剂量为单剂肌内注射0.25g。
【不良反应】
不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁 忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
4.由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5.肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。
6.对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。
7.本品的保存温度为25℃以下。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
【老年患者用药】除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.头孢菌素类静脉输液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(间羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C等时将出现混浊。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
2.应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
【规格】按C18H18N8O7S3计(1)1.0g (2)1.5g (3)3.0g
【有效期】暂定2年
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处"