每个股票都有进入时机，时机高于一切。
雪漫天飞
来自Android发布于05-29 19:26
说说键凯科技
1、药物修饰和PEG医疗器械是近几年新兴行业,键凯科技聚乙二醇化技术应用广泛,除与蛋白/多肽类药物偶联以外,还可以与小分子药物、核苷酸等偶联形成对应的聚乙二醇修饰药物。此外,聚乙二醇衍生物还可以用于血管密封、组织隔离等领域。公司今年4月30日业绩会,上面有介绍,是这么说的,有兴趣的可以打开看:“国际整体来看发展趋势比国内要好。关于具体的药物和器械的情况,我们可能会在半年报中进行详细披露。未来几年内随着药物临床阶段的推进,药物端应用可能会出现快速增长,器械端应用稳健增长。”“辉瑞和Moderna的先例,给很多人开拓了视野。但PEG在mRNA方面的应用并不局限于疫苗的LNP技术,这个领域在两三年后可能会出现更大的发展。”“长效化是最传统的应用。其他如小分子方面的应用,键凯在这方面比较领先,如我们的小分子药物聚乙二醇伊立替康。再就是作为protac linker、ADC linker、还有在肿瘤免疫抑制等方面,第一三共的新产品问世就极大提高大家用PEG做linker的积极性,辉瑞和moderna的疫苗也使大家发现PEG在药物递送方面的高效性。在医疗器械方面的应用种类就更多了,国际不断有新的品种出现,键凯也自主研发了PEG医美项目。我认为PEG的用途会越来越广,使用量也会越来越大。”“我个人认为,使用高纯PEG可以避免辉瑞疫苗在前期出现的一些不良反应。目前我们也在对PEG在mRNA递送技术方面进行研究做技术储备,是整个mRNA药物的递送方面。”
2、公司下游主要是药企,属于卖铲子的,没有集采后顾之忧,将随着下游产品的陆续上市销售而保持持续增长,类似于CRO。
3、A股唯一上市公司,行业龙头。年报是这么说的:“过去,国内高端医用药用聚乙二醇原料长期依赖于国外进口,而发行人填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的聚乙二醇衍生物这一空白,其生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达 99%,并具有优良的批间稳定性。”“在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司处于领导地位,公司已支持 4 个聚乙二醇修饰药物在国内上市,占国内全部上市产品的三分之二;公司共有 21 家客户的聚乙二醇修饰药物在国内申报临床试验,占国内全部已申报临床试验聚乙二醇修饰药物研发企业的约三分之二;在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司已作为主要新兴参与者深度参与国际主流市场竞争。公司支持波士顿科学、康德乐、美敦力等国际医疗器械领先企业已在境外上市的产品,并支持近 10 个境外医疗器械临床试验品种。在国际医药研发领域,公司的产品亦参与了数十家生物类似药与生物创新制药公司在聚乙二醇化多肽、蛋白、寡核苷酸等药物领域的研发。发行人已经成为国际上能够提供规模化 cGMP 生产医用药用聚乙二醇活性衍生物的知名企业,并将随着下游产品的陆续上市销售而保持持续增长。”
4、2020年至今,5个季度,营收、净利润、扣非净利润逐季新高,一季度净利润0.36亿,占2020全年41%。国外营收50.6%,国内49.4%,毛利率86%,净利48%。5月19日,辽宁键凯科技有限公司医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与创新应用成果转化项目开工仪式在辽宁省盘锦市高新区圆满举行,规划建筑面积超过30000平方米,包括聚乙二醇及辅料生产车间、API及制剂车间、综合楼(含研发中心)、环氧乙烷储罐区及配套建设,配备全自动生产控制系统,以进一步优化工艺路线,提升生产能力,提高产品质量稳定性,计划投资1.5亿,设计产能为现有产能的6倍,计划于2023年内投入使用
05-27 19:36 · 来自雪球
$键凯科技(SH688356)$ 聚乙二醇洛塞那肽是首个国产长效GLP-1受体激动剂，也是全球首个PEG化的长效GLP-1受体激动剂，此外还是豪森药业在降糖药领域的首个创新药，2020年国内销售额超过5000万元，同比增长超过300%
05-27 20:45 · 来自iPhone
键凯科技是全球可以稳定、大量、高质量生长PEG衍生物的少数企业之一，PEG衍生物是mRNA疫苗的关键辅料。键凯科技招股说明书写的，和竞品比较，键凯的PEG衍生物纯度最高，分散度最低。键凯董事长赵轩在电话会议调研中表示，辉瑞mRNA疫苗以前发生过敏反应，很有可能是因为PEG纯度不高，出现杂质，潜台词就是键凯的纯度最高，质量最好
心定则神闲
来自雪球修改于05-20 19:40
核酸药物的发展对键凯科技的价值重估
来自心定则神闲的雪球专栏
键凯科技最近的强势已经超出了我之前的预期，一季报的业绩和之前基本面的估值回归也不至于让股价不在一百亿市值左右作一些停留震荡整理。直到我看到了PEG修饰在创新药物开发中，特别是核酸药物开发的作用时，我明白了已经不能把PEG修饰领域中的领先公司当成普通药物辅助公司来对待了！
下面我们先来看看PEG修饰在药物开发能起到哪些作用：
一、改善药动学和药效学性质：研究显示，一般经过PEG修饰后，体内的药动学性质会发生显著改变，包括：血浆半衰期延长，体内药物释放提高，肾清除率降低等；
二、增强稳定性：蛋白质、多肽类PEG化后，在其表面会形成较厚的水化膜，阻止凝集、沉淀现象的产生。PEG与脂质衍生物之间的连接建(酰基、醚基、二硫键等)修饰也可增加脂质体的稳定性。此外，PEG的柔性链可产生空间位阻效应，使修饰物免受蛋白酶攻击，增加修饰物的稳定性。
三、改善药物体内分布：药物经PEG修饰后，分子量增加，在全身给药过程中大大减少其其经肾小球滤过作用，从而经尿液的排泄减少。此外，PEG修饰后的药物在体循环中稳定性提高，滞留时间延长，有益于改善药物在体内的分布，特别是利于大分子药物在具有滞留增强效应的肿瘤及炎症部位的蓄积，从而延长药物体内治疗时间。
由于新冠疫情的影响，带来了以mRNA为首的核酸药物和疫苗开发的春天。
核酸药的优势：传统的小分子化药和抗体药物多是通过与靶点蛋白结合发挥作用，但是二者的研发受到靶点蛋白可成药性（druggable）的限制，据Nature报道，人类基因组编码的~20,000种蛋白质中，仅有3,000种是可成药的，且目前只有700种有相应的药物研发出来；而且抗体药物通常只能针对细胞膜和细胞外蛋白发挥作用。而核酸类药物是通过与蛋白质表达相关的基因进行调节，对细胞内外和细胞膜蛋白均可发挥调节作用，而且多数核酸类药物的作用基础是碱基互补配对原则，只需知道靶基因的碱基序列，核酸药物的序列设计就较为容易。核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物。核酸药物的研发经历了较长的历程，其不稳定性、免疫原性、细胞摄取效率低、内吞体逃逸难等缺陷曾限制了核酸药物的发展，但关键技术的突破对改善上述缺陷发挥了重要的作用，包括化学修饰、递送系统等。目前全球已有13款核酸药物获批，2种mRNA疫苗获得FDA的EUA，众多核酸药物在临床试验中，我们预计随着技术的不断改进，核酸药物有望成为继小分子化药和抗体药物后的第三大类型药物，而且大部分药物和疫苗的迭代路线将会是小分子化药》蛋白质抗体药物》核酸药物。目前核酸药物的研发也分为多种技术路线，包括ASO、siRNA、Aptamer、miRNA、mRNA、saRNA、sgRNA、U1 snRNA等。 $沃森生物(SZ300142)$ 和艾博合作mRNA新冠疫苗和带状孢症疫苗、和圣诺合作的siRNA的流感病毒新药也是在未来核酸药物和疫苗领域的布局。
介绍完了核酸药物，再回到主题PEG修饰上来，要发展核酸药物就离不开化学修饰和递送系统技术的突破。下图的内容就是PEG修饰在核酸药物中起到的作用：
化学修饰可增强核酸药物的稳定性和降低免疫原性。由于核酸的不稳定性以及人体内存在很多核酸酶，外源的核酸进入人体后很容易被降解，且易通过肾脏清除，半衰期较短；同时外源的核酸分子具有免疫原性，会引起人体的免疫反应；而对核苷酸进行的化学修饰可改善上述问题，包括对核糖、磷酸骨架、碱基以及核酸链末端等。
看到这里，你会给国内PEG修饰领域绝对龙头一个什么样的估值呢？个人觉得用传统的PEG估值方法已经远远不能体现 $键凯科技(SH688356)$ 的稀缺性和发展潜力了！你们认为呢？[献花花] $内克塔疗法(NKTR)$
近日，中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布了《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》（以下简称“2020版CDS指南”)，江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发的GLP-1受体激动剂周制剂孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）凭借优异疗效和安全性被纳入“2020版CDS指南”。
作为我国首个自主创新长效GLP-1类降糖药物，也是全球第一款PEG化的长效降糖药物，孚来美®用科技捍卫健康，以创新惠及患者，承担国家“重大新药创制科技重大专项”，荣获国家发明专利2项，同时获得欧美日等多个国家和地区的专利。
作为国家1类新药，孚来美®2019年5月在中国获批上市，2020年12月底被纳入国家医保药品目录，目前医保支付价格为187元/0.2mg，医保支付后自付仅约8元/日
