01-12 13:33 · 来自Android
$康泰生物(SZ300601)$第一部分 管理层发言
总体上来看，2020年公司的发展呈现新的变化。从前4个季度来看，一季度、二季度、三季度、四季度分别是一个低高低高的波动幅度。一季度主要是受疫情的影响、疫情防控的影响，影响了当期的接种率，所以说公司一季度是全年业绩的一个最低点。二季度随着疫情的有效控制，疾控中心以及接种点延长的接种服务时间，补充的需求迅速回升，导致公司的经营情况迅速回暖。所以说从总体来看，上半年的情况呈现了一个持平的状况。而进入三季度，由于我们的核心产品四联苗做了一个包装升级，要做新的招标准入，整体的招标省份也在三季度陆续完成的，发货从四季度有一些开始，所以说三季度也呈现了一个低点。然后经营情况也是一个相对的低点，而进入四季度以来，公司的发展变化也是越来越明显，公司因招标影响也在逐步的减小。四联苗的发货、其他产品的发货都是正常有序进行。所以说从通过全年的情况来看，公司整体是呈现一个低高低高的状态，而且进入四季度以后，我们公司在乙肝疫苗也获得了新的提前发，产能也是获得非常大的生产，形成充足的供应。从四季度开始，公司也是进入了一个新的发展时期，这是公司整体的2020年经营情况。
而在研发方面，进入四季度之后，公司发展情况也是非常有序的。我们的脊灰疫苗如期的进入了三期临床的试验阶段，然后也是在有序的开展当中。十三价肺炎也是获得了现场检查的一个通知书，接下来即将进入生产现场检查，包括五联苗以及含IPV的四联疫苗，也是获得临床试验批件，所以说研发这一块公司也是在有序的推进当中。
新年伊始，万象更新，公司也是在进入四季度，尤其是2021年这个年份也是进入了一个新的发展时期，包括我们很多疫苗都会陆陆续续的实现临床研发以及上市。具体来看，关于新冠疫苗这个情况，新冠疫苗我们公司是布局了三条技术路线，我们自己研发的新冠灭活疫苗也是迅速进入到一二期临床，最近的研发进度也是在正常的有序的推进当中，和阿斯利康合作的腺病毒载体的相关疫苗公司也是在如期的推进，我们的生产车间已经建设完成，进入了设备的调试阶段。病毒VACV的载体的新冠疫苗也是处于一个临床前的研发阶段，都是在按计划有节奏的进行一个推进，目前大致就是这样一个情况。
第二部分 问答环节
Q：存量业务这块，四联苗今年其实也涨价了，价格现在是一个什么状态？我们应该怎么去预期今年或者明年的量？A：我们2019年应该是400~500万支，大家应该测算得出来。然后我们当时基本上全年应该是按照西林瓶去销售，西林瓶的价格大家能能够查得到。基本上是275左右，各省还会略有一些差异，基本上是这个水平，然后2022年我们也是是新推出了一个新的包装，它整个的接种可能会更加方便。然后就是我们的预填充，各省的招投标现在应该是基本上都完成了，价格提升了大几十元，大概在三百六七的样子，这个是价格的情况。销售因为西林瓶在预填充获批之后就不再生产，我们大概为2020年西林瓶的备货是200万支出头。 2020年上半年受疫情的一些影响，新的预填充的一个招投标工作，受到疾控中心各省的一个抗疫工作是推迟了。我们大部分的招投标工作实际上是在三季度大概就完成了十几个省份，十几个省份大部分都是9月份完成了。去年上半年是预填充的招投标，进展很一般，基本上销售都是西林瓶，备货备了200多万支，上半年基本就卖完了。三季度时候大家看到我们的收入端和利润端都是持平，我们4联苗的销售，三季度就出现了一个断档，原有可以销售的西林瓶没有没有库存了，然后可以有库存、有货的预填充的招投标工作是低于预期的，所导致的三季度的一个销售是比较低，非常差。然后我们之前也披露过，我们是在10月11月大概已经完成了二十六七个省份的招标，基本上绝大部分都完成了，所以说我们也能够看到三季度之后，10月、11月、12月，整个的一个销量应该是在逐步的恢复到去年的水平。我们具体数据还没出来，大概去年4联苗全年销量和19年是一个持平，其中三季度是我们整个的一个低点。然后今年整个我们招投标影响，然后疫情也不像今年上半年那样的一个防控，所以说我们对今年的4联苗的销量还是比较有信心的。因为2020年是一个持平，然后2021年应该还会有一个不错的增长，但具体增长幅度多少，它现在还没有明确预期，但肯定会有一个不错的增长。增速不错肯定也得两位数，两位数的一个增长才算不错。然后价格的影响的话，实际上在收入端销量会有所增长，因为均价因为19年全是低价的西林瓶，然后2020年是低价和高价的，预填充和西林瓶基本上各占一半，2021年全部是高价的预填充。所以说四联苗是销量会有增长，然后均价也有增长，速度收入端4联苗应该会不错。 Q：公司 IPV以后获批了以后，我们的销售策略是把它作为单苗销售，还是说未来只是把它作为联苗基础的一部分来进行销售？A：IPV是国家非常重视的一个品种，因为国家是对世界卫生组织有承诺的，是要消灭脊髓灰质炎。原来其实一度算是消灭了，但是出现了一些衍生病例，所以说后面国家大力的推IPV就是灭活，脊髓灰质炎原来都是吃糖丸，是减弱活疫苗，灭活疫苗的安全性应该是更高的，所以这个是世卫组织重点在推的。所以我们这个品种是世卫组织引进下，从荷兰弄过来的。我们当时弄出来是有承诺要大力的去供应，还得向国际市场去供应。首先它的销售肯定是单苗，联苗即便这两个苗可以一起接种，可能形式上看在一起和单苗差不多，但是都是需要经过政府审批的，所以说它只能批出来的是单苗。我们的联苗是四联苗加上IPV的五联苗，这个是拿到了临床批件，大家也可以看到这个公告。我们作为联苗的研发是顺利进行，大概在春节后应该是这两个苗都会同步的去推进临床实验，然后我们肯定联苗也在做，单苗也销售。其实单苗大家可以看到IPV可能是国内市场目前最赚钱的一类苗，因为现在IPV作为一类苗，同样东西一类苗的价格可能国产35、进口40，如果作为二类其实价格应该是一类苗当中最贵的了，而且这个国家也是在逐步提高接种的一个范围。原来是推的是1+3的程序，现在是2+2，就是两针是国家买单，两针是自己买单。所以说整个国内的需求还是很旺的。这个苗作为单苗应该也会有一些不错的表现。 Q：现在国家疫苗规划从原来的1+3变成了2+2，我们现在自己生产的IP做的临床实验是是什么一个规划？A：接种程序都是4针。大家获批的接种程序都是没问题的，国家免疫规划我讲的1+3和2+2，不是接种程序的问题，是国家买单多少，有多少是可以国家来买单免费供应的。为什么从1+1提到2+2，是因为国家现在整个产能多了起来，你可以看到原来 IPV供应非常有限，1000多万的小孩大概当然每年只有小几百万份，基本上中国一半的小孩只有打一针的量，所以说国家这个很紧缺，对于IPV是基于绿色审批通道的，我记得大家可以看公开信息中生集团北京所当时报产的时候， IPV批的之快，报产之后不到4个月或者刚好4个月，基本上就给他获批了，所以说国家是要大力去推IPV，而IPV也是这几年才逐步的把产能放上来，所以目前国家才有能力说前两针我可以做到免费，然后如果说供应量能够供应的更好更多，可能三针免费、四针免费都有可能。不管哪种免费，它基本上是最盈利能力最强的一类苗。这个定位应该是有的，所以这个品种是非常赚钱的一个品种。 Q：它原来是IPV和OPV就是结合使用的，它是不同的方案，而不是说是报销的比例的问题。我不知道我这个理解是不是有问题？A： IPV要4剂，头两剂现在国家买单，后面两剂有钱的二类苗花160块钱，没钱了就去吃糖丸，免费的。就是这个区别和我们产品获批本身的接种程序、临床试验没关系。 Q：我们四联苗的话获批以后，三季度的话完成这些招标，那么后面还要不要进行二次遴选？是四季度就已经开始放量了，还是说要等到今年的一季度才开始放量？A：因为现在各省的政策不一样，然后基本上有一半以上的省份，都搞了一个区县的二次遴选，相当于省级招标是进了大目录，大概有一半以上的区县，在大目录当中再搞一个小目录。所以说全国2700个还是2600个区县，一半以上可能1400、1500，所以这些他还有一个工作做，而且去年明显他这个时间也是也是一个逐步完成的情况。然后最新的一个沟通情况是进行区县遴选的这些区域，应该我们完成了百分之四五十。所以说我们实际上就是到区县这一级还是在陆续进行，所以说我们下半年三季度、四季度的销售明显在恢复，但是恢复到之前还差一点，所以说2021年应该会好一些，应该能够逐步的回到正常的情况。 Q：招标这块的影响的话，可能在今年上半年才完全消失？包括二次遴选。A：应该没啥问题。 Q：公司二倍体的狂犬疫苗，现在的规划产能是多少万只？然后未来的话我们还要跟赛诺菲进行一个分成，大概比例是多少？A：我们引进的赛特菲巴斯德的技术，其实你们看我们的招募说明书应该能看到，它给我们的原有的东西之后，我们做了一个改进版本，应该是用悬浮培养，然后整个工艺也优化了很多，整个产能和产量是提高了很多，然后我们之前有个分成比例，然后我们改进之后又和他们重新谈了协议，整个分成比例是大幅降低了。具体的比例就没法讲，要履行一个保密约定，但是比例已经很低，我说一个定性的，个位数，小个位数。然后进展，因为我们对这个人类的狂犬做好一些优化，然后我们也在产能包括成本方面做了很多工作。其实我们之前沟通，人类狂犬临床诊治报告拿到了之后，我们其实本身应该是原计划是2020年年中就能够报产，后面我们是把有些东西又做了一些更新和优化，举个简单的例子，它里面的血清成本，我们做了一些优化，然后成本我们就进一步降低，所以说我们其实又补充了一些工作。现在按新的疫苗注册管理办法，2020年7月1号开始执行，是在报产之前可以先做生产检验的。我们实际上是今年最开始准备报的时候是已经工业上的三批，然后后面我们又补了4批，验证的7批，所以把时间延后了一下，但是我们的成本又降低了好些。我们按照新的注册管理办法，前端的工作也进行了很多，所以大家应该能够看到，应该是在春节后二三月份应该可能看到我们人类狂犬的一个报产。报审之后新的药品知识管理办法，它原来检验核查和审评以前是串联进行，现在是并联进行了，整个的一个审评进度会比较快，所以说我们预计它的获批应该是在2021年底或者2022年初这样的一个区间获批，这个应该是问题不大的。这个品种我们做了很多改进工作，然后产能这一块我们大概是有两个车间，一期的车间是应该是800~1000万剂，然后二期也是一样的，两个加在一起是1600到2000万剂，然后我们的接种程序也比较特别，我们的临床试验方案是按4针也做出来效果很好，5针法也做了，两个都报上去了。如果换成人份的话，那应该是在400~500万人份，平均下来应该是500万元份左右。 Q：很多狂犬病疫苗的公司，它现在都在主抓4针法的临床，4针法跟5针法现在在这终端推广上，4针法有什么优势吗？A：有些问题我目前还没有去做沟通， 4针法是第一天开始是打2针，7天之后再打一针，再到第21天再打一针。然后5针法是第一天打一针，第三天再打，第一周之后再打，再过一周再打，再过一周再打。他要去跑5次，然后市政法只需要跑医院跑三次，然后最终还是要看审批情况。其实从逻辑上讲，4针法它的接受度应该是会更高的。然后在具体的销售来说，确实从逻辑上你说卖的越多越赚钱，但是肯定还是要站在患者的角度去考虑这个问题，不能以赚钱为导向。所以说其实我们还是得看一下我们最终获批的程序，所以说我们是两个都报了，这样的话患者和医生都有更多的选择，这个可能对我们的整个销售策略的一个灵活性应该是有比较大的一个帮助的。 Q：现在说中国狂犬疫苗批签发大概6000万到7000万支，二倍体像康华的扩产也就是1100万支，公司现在两个车间2000万支这么大产量，未来会不会做一个价格上的调整，冲击原来的狂犬疫苗的市场，还是说定价高端一些？A：是这样的，首先从品种上讲，人的狂犬确实是要比vero细胞或者鸡胚的狂犬疫苗，它的整个安全性和有效性都还是有一定的优势的，应该是有相关的文献、研究作为支持，这是品种的角度。第二个从技术品牌角度，因为我们源头技术是国外的，而且在国外的基础上也做了很多改进。我最近也看到我们的临床实验数据确实非常漂亮，所以说我们整个定位应该不会低只会高，这个是品种的一个定位。第三是从市场的销售策略和接受度过往的经验来看，疫苗不打价格战，不是说低价就卖的好，因为不管是什么技术路线，什么品种，哪家企业生产的，它都会经过国家药监局、中检院的PP检验，所以说能够上市的都是合格的好产品。如果说价格低了，反而大家觉得是不是便宜没好货。第二个的话，因为还需要一些学术推广、医生教育、患者教育，这个肯定也有更多的空间和力量去推动。所以说我们的定价应该是不会低的。 Q：预计13价肺炎的上市时间是几时？A： 13价肺炎疫苗我们是2019年底报的生产，2020年初纳入优先审评，然后11月份通知的生产现场检查，这个月底应该正式的现场检查的人员会来抽样检验。然后我们预计是2021年中能够获批。新的药品注册管理办法实施之后有一个比较可喜的事情，是生产现场检查批的产品是可以去申报批签发，可以上市销售，也就是说我们产品出来的时间会比新的注册管理办法出台之前的进度会缩短好几个月的时间，当然新的产品仍然会面临各个省份的一个招投标，部分区县可能也会有一个二次遴选，但是由于13价肺炎这个品种，它的整个格局还不错，市场比较紧缺，而且现在也没有新冠疫情的影响，所以说他的招投标进展从逻辑上是要比我们试验苗会顺利很多。所以说13价肺炎2021年大概率能够形成一定幅度的一个销售，但是具体多少进展怎么样，仍然是有很多不确定性的。 Q：咱们目前在研的新冠疫苗有三款，比较快的像灭活和腺病毒载体可能今年都要做二三期的临床。我们对研发费用这一块的体量有没有一个自己的预期？去海外做临床的话费用比较高，那么我们有没有可能或者资本化，或者是通过其他的再融资的手段承担一部分？A：新冠疫苗我们目前是三条技术路线，每一条技术路线都有它的一个侧重。我们目前灭活新冠疫苗，应该是在春节左右能够拿到二期临床的总结报告，可能3月份4月份应该就能够开始三期临床了，在海外我们正在推进，正在联系国家在做。然后阿斯利康的合作新冠疫苗，我们正在对接，应该在二三季度会做一个一二期简单的一个桥接，现在已经做了一些初步沟通认可我们的方案。这个东西的整个临床试验费用会比较简单，小几千万应该就能够解决问题。VSV我们的病毒载体疫苗，我们对它的定位，假如说这个新冠病毒消灭不了以后，像流感一样长期存在，我们希望它成为一个最好的疫苗。然后这个是临床前，然后正在做，速度是会比较慢。现在我们是重心是灭活和腺病毒，2021年其实临床试验的费用大头主要就在灭活新冠疫苗。我们的费用现在还需要去定一个具体的方案。但是我们现在整体的策略，我们也看了各家披露出来的一些数据，确实各家都做到3万人到5万人或者更多，但真正的就是采集到样本、抓到病例数，其实大家可能也几千到1万人也能够搞定。所以我们的策略就是一定要选择高发病率的国家，这样的话能够很快的收集到病例，然后我们会多选几个点，争取就是我们再做个1万多，然后高效的能够抓到这些病例，这样的话就能够满足中期分析以及有效性分析。我们现在也能够看到现在获批的其他疫苗，其实整个采集数据量其实都是大几千或者1万人左右，所以说目前是先这样去执行，可以算每个人花多少钱，其实这个量大概可能也有小几个亿的一个费用。另外国家可能也会有一定的支持，我们沟通也会有一些表态。第二个我们在有些区域会有一些比较创新的合作模式出来，因为现在其实全球分为三个区域，第一个就是有疫情，有疫苗的欧美，我们肯定不会在这些地方做临床。还有一些有疫情，没疫苗的，他们很缺。这些地方去做的话，他们应该是有比较强的需求，我们会和一些合作伙伴，部分地区，就是说肯定会给当地的一些销售权，肯定得有一定的保证金了，保证金不给，拿来我们一起推动临床，后续给一定的折扣再让他赚回来，所以说这里面也会有一些创新的合作模式，所以整体费用应该不会像想的那么多，但是也不少，小几个亿应该是有的。这个是新冠临床试验费用今年的一个情况。目前的一个会计政策，我们公司应该是全行业应该可能是最严的，是疫苗行业的、是所有医药行业都是这样的，因为我们的会计政策是报生产受理才会资本化。现有的政策基本上我们的临床应该是全部费用化的，因为今年确实从报表口径会会有比较大的一个影响，但是研发肯定是得继续投的，我们整个今年新换的研发5联苗、IPV、白百破、流感、4价手足口，这些都要推进临床。临床试验费用肯定得继续投，为了长期的一个大幅发展。我们确实也听到好些投资人也建议我们是不是调调什么会计政策，另外的话我们也看到国家的一个表态，因为我们这样做的话，它确实是没有太真实的反映我们公司的成本，因为全部费用化了，影响了当期利润的时候，会显得我们一些疫苗的成本就很低，然后根据导向的话，我们也在商量这个事情，但是目前没有定论。 Q：未来的话公司几个产品对出口这方面还有什么规划吗？A：我把你这个问题稍微扩展一下，本质上是关于疫苗产品的国际化的问题。疫苗产品国际化其实主要是有三个层次，第一个就是一些地区和国家紧缺的一些品种，然后我们可能去这些亚非拉，一些不发达国家，这种一个品种一个品种的注册，然后国家或者合作伙伴的一个下单采购，我们目前包括其他很多企业都在推进，这个我们应该是推进了有二三十个国家，但是大家可以看到这种它是小步伐、小品种一个来的，所以说它整个销量需求就没那么大，所以说大家可以看到我们报表销售口径，境外市场的销售收入占比真的很少，这个路线是在走，但是这个是一个低效路线，所以说我们就要进入第二个层次，第二个层次就是要走联合国基金会的一个采购，通过它的采购是需要获得 WTO的预认证，叫PQ认证，因为很多国家他没有疫苗监管能力，所以他就会直接认可WTO的这个认证，基本上在他那里的话就相当于直接就能上市和销售了，相当于是有一个准入的大的作用，就相当于通过PQ认证是能够一下在n个国家上市， n个国家可以卖，这个是有这个好处。第二个好处，WTO是一个很大的采购方，我们查过过去几年他的采购的情况，5联苗、13价、IPV、乙肝、水痘，还有好多品种的采购量还是比较多的，大概可能要采购几十亿剂，然后金额也有二三十个亿的采购金额。所以说他那里既能够在同时在好几个国家上市，又有买单了。所以说PQ认证是一个非常好的国际化的一个手段，我们也正在做。然后我们募投项目在北京是定增，也是为了把这些品种去做定位的国际化产业基地，这些基本上就按这些新的标准这样去通过PQ认证，这样去在海外销售，然后包括我们的新冠疫苗，我们灭活和ZA的情况也是在厂房设计，还有厂房运营方面也是按照WTO的PQ认证的标准去做的。所以也是希望这块有一些突破，从进度上来看话，因为新冠会特殊一点，WTO应该会单独出PQ认证的一个标准，所以说从二第二个层次的国际化，真的从品种上最快，应该是我们的习惯，可能这个是会有突破。而且我们和国家沟通，国内肯定要大面积接种疫苗，同时也收到很多其他国家的一些需求输送灭活疫苗的出口未来可能会有一些不错的表现，。这个是第二个层次，我觉得是很严高效的一种方式。第三个层次那就是更高级的，就说我们能不能把这些品种在欧美日这样的发达国家做临床获批上市，然后实现销售，这一块难度极大。可能我们5年后、10年后会不会和一些合作伙伴这样推进的国际化，是我们努力的一个方向。所以说第三个层次的国际化短期不现实，最现实的是WTO的PQ认证最有可能取得突破的应该是新冠的一个灭活疫苗。 Q：关于疫苗的这种成本加成的这种定价，我们公司对于新冠疫苗的定价这块怎么看呢？最终它上市的话，就行业内的这或者是行业内的大家的一致认同，觉得新冠疫苗定价应该按大概多少的毛利率是比较合适的？A：我只能尽量的去回答你这个问题，因为很多事情不是我们说了算的，而且从目前信息披露管制的角度也没法回答那么细，我尽量能回答都回答一下。首先关于免费这个事情，这是国家免费，大家一定要正确的去理解，免费是指接种的时候可能不花钱，一定是有人花钱的，花钱应该是由国家或者政府来做。第二个他会考虑各方面的成本，他一定要让企业挣钱，这个也是非常明确的。但是目前他还没有说价格，刚刚也才获批，因为价格应该是和量有关系的。目前各地新冠灭活疫苗大概定价是200元一剂，200万元一吨，这个价格应该是在大部分用之后肯定是不能维系的，肯定比这个低，这也是确定的。至于正式定的价格是多少，目前的说法是说按成本来，但是成本的一个定义目前是很难去做测算，我们没法去说别人多少，也没法说自己多少，但是成本的一个计算，它口径可能比较多，基本的厂房设备、研发投入，公用设施的摊销，还有摊销多少年，这都有很多的一个成分在。比如说中生集团，他讲他自己的新冠疫苗，之前说的应该二十几个亿，光硬件投入、研发投入，然后再加它的直接物料成本，间接物料成本，大家可以去想象一下他会把它弄成多高。当然从效率角度，我觉得我们民营企业应该会更高，更扎实。其实最终能挣多少钱，其实主要是看成本控制能力，只要规模化之后，我觉得成本都还好说，而且从过往来看的话，我们的整个效率应该是非常高的，所以我们对成本同等情况一定是有信心的。第二个就是价格端，到底多少我们真不知道，这个是由中生和国家确定出来的，但这个我觉得是有一些其他的参考，像我刚刚说的什么就是一类疫苗IPV国产的是35，进口的是40元，而因为它灭活疫苗和IPV它整个的工艺还有很相似，你会发现做灭活疫苗的企业都是具备IPV研发和生产能力的。大家一定要看到这个现象，而且IPV整个风险等级要比旧厂房的要求要比灭火还得低半级。所以说我觉得从成本的角度，它应该是要比 IPV的话应该是要高的，要高端的，更重要的这个是第参考。IPV可能自费的是160。第二个就是地方政府，因为IPV是国家出钱，然后还有一个可以参考的是23价肺炎，这是地方政府采购部分来免费供应的，他的采购价格是90块钱，累计如果自费的话是200元。所以我觉得这些是有一定的参考意义的。然后对于我们公司来说，我们觉得中生集团定的价格出来之后，应该会为后续定价形成价格的一个锚。所以说最终是看各家的一个成本控制能力。而且如果说政府采购免费供应，这个我们也相信它的毛利、它的销售费用率可能很会很低，所以从实际的角度又不用担心销售，又有量的保证，很容易挣钱的。所以说这个事情我们觉得是一个好事。另外我们觉得免费供应可能也要做一些区分，不是说什么人去都立马免费，可能会分阶段。比如说第一阶段针对重点人群，可以免费打，然后比如说我不是重点人群，但是我想打可能是自费，我觉得这个应该会是一个比较灵活的手段。国家它会履行公众的一些义务，所以我觉得实际情况应该会比这些更加丰富一些。 Q：国药定的200块钱相当于就是一个基准，后面再出来新的产品，后面大概率应该是只能比200低，或者说不能跟200差太多？A：现在的价格200肯定不会那么高的。根据国家后续的定价再来做参考，现在的价格不是参考。 Q：后面如果是针对政府采购的部分，基本上给到生产企业的毛利率，是不是主要就是参考像以前的这种一类苗的定价？A：得去看中生和国家谈的结果了，这个东西我们不知道，没法回答。 Q：我之前在公司官网上看到有一篇专利，它是讲 exciting fold，我们知道肌肉皮肤受体激动剂，它是治疗糖尿病相关领域的药物，公司有兴趣或者有意愿往糖尿病领域这一块发展吗？A：暂时没这个计划，而且我还需要去看一下你说的这个事。应该目前短期乃至中期应该是没有这样的计划，我目前应该是专心把疫苗做好。 Q：我们后续跟 AZ的合作是什么个形式？A：和AZ合作是一个技术引进和授权，他在中国、印度、俄罗斯基本上就采用这种模式，其他地区都是做其他自己的。然后所有的产权或者许可证或者设备或者其他所有的东西，我们对他进行分成的模式。第二个是关于产能，我们是直接按两个意见，极限产能是3~4个亿，极限就是非常乐观的情况，我们现在已经是建好了，然后我们车间也是对称型设计的，还预留了一个场地，如果有需求可以在翻倍来扩产。然后我们产能目前是针对国内市场，然后如果说扩产或者进一步更多的国外市场是有可能的，前提是两点，第一点就是阿斯利康全球其他地区掉链子了。这也是他们看重我们的一点，我们在生产研发的经验很足，就是我们这一块会有一个强力的保障。如果说掉链子有需求，我们是可以和他们在协商区域这样做一个替补性的供应，是有可能性的。目前只是内地市场。 Q：就是AZ的产品在英国应该已经是紧急批准了？他现在产品还是比较富裕的？A：这个是这样的，他目前已经在几个国家获得了应急性的一个批准，然后它的整个产能是全球性的布局，有好多原液厂也有好多制剂厂，具体哪个厂的情况不是特别清楚，但是它目前是才开始供应，我们也看到不管是哪家企业，现在好像供应都成问题，现在是有一个过程。后面实在不行了，然后我们才会接上，短期它现在还没有这样的需求给我们提。 Q：乙肝疫苗提价的问题？A：乙肝疫苗是分一类苗和二类苗，一类苗是国家财政买单，国家财政目前已经确定性的是提了价，差不多从3块涨到7块几，差不多价格是翻了一倍。这个是行业性的国家买单，确实一类苗价格比较便宜，长期是低于成本价的，所以说这次涨价是一个很合理的安排。我们的乙肝疫苗应该也中标的好些，今年乙肝应该还不错，然后这个是价格情况，应该是2021年开始执行。第二个是二类苗的乙肝疫苗，分20微克和60微克，然后60微克是我们独家产品，我们大概是各省的中标均价是在220左右，我们大概的提价幅度提了100块钱左右，到320左右均价。这个是因为我们去年没有多少产品，今年2021年应该有产品出来，其实是去年提的价。2021年在销售收入上会有一个显著的体现。20微克乙肝还是10微克乙肝这些二类苗也有一定的幅度提价，行业其实在2020年是提价幅度是15~25，然后我们之前的价格比别人低一点，现在提到同期水平，所以说我们提价幅度也比较大。由于2020年因为搬迁没多少产品，所以说我们母公司报表其实看得出来都是乙肝疫苗收入，所以说提价是2020年提的，在报表上真正业绩上的体现是在2021年。 风险提示：研发进度不及预期，市场竞争加剧的风险。
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来自雪球发布于01-14 09:26
庞大需求将催生数百亿狂犬病预防市场【23页】
来自价值目录的雪球原创专栏
狂犬病预防市场：不仅当下产能不足导致供需失衡，更是需求端持续增长驱动 未来不断成长。
2017 年，国内狂犬疫苗批签发数量为 8007 万剂，约供应 1500-1600 万人需求；受 2018 年“长生生物”疫苗事件影响，国内狂苗产能 出现不足，2018-2020 年批签发量较 2017 年分别下滑 18%、27%、6%，国内 狂苗需求持续处于供不应求状态。除产能不足原因之外，国内家庭养宠率的不 断提高，势必传导至人用狂苗市场需求端；因此，随着国内宠物数量的不断增 长，持续驱动狂苗需求不断增长。由于供需失衡和市场需求的不断增长，也带 动被动免疫的狂免蛋白市场需求持续旺盛。
养宠率持续提高是狂犬病预防需求增长的根源。
暴露基数保持增长。我国当前 家庭养宠率约 21%，仅为美国的 1/3，2019 年同比提升 1.6pp，宠物数量同比 提升 8%，在我国城市化、人均收入水平不断提高的大背景和单身率较高的催 化下，养宠率有望持续提升；家庭养宠率不断提升将会导致狂犬病暴露基数持 续提升，在尚未实现动物群体免疫情况下，定将驱动疫苗及被动免疫制剂需求 不断攀升。假设未来 10 年我国家庭养宠率增长至美国 2/3 水平，市场将有 3000 万人份狂苗及 1200 万人份被动免疫制剂需求，对应疫苗约 1.5 亿剂，目前市 场产能仅为该需求的一半。
狂苗产品消费升级，产能扩张壁垒高。
市场缺口及需求增长，将使国内狂苗企 业长期获益。目前国内狂苗产能绝大数为传统产品，三代人二倍体狂苗逐步登 入市场，目前市占率仅约 5%，未来随着获批企业数量及产能的增加，有望逐 步提升至 30%，狂犬疫苗市场规模有望超过 215 亿元，其中二倍体产品为 135 亿元。狂犬病毒为嗜神经细胞病毒，体外培养复制速度远低于传统病毒，对生 产工艺要求极高，因此市场产能扩产速度较慢，未来供需失衡格局有望持续存 在，也将处于需求持续增长与消费不断升级并存的格局。
现有被动免疫制剂产能受限，狂犬单抗即将横空出世，有望替代传统狂免蛋白。
狂犬单抗有效非劣于产能受限的狂免蛋白，有望替代并扩大市场。我国目前只 有人源狂犬病免疫球蛋白一种被动免疫制剂，由于属于血液制品，因此产能扩 展受限；因此，未来狂犬单抗获批后有望快速上量并取代血制品。按照未来 1200 万人份需求计算，狂犬单抗渗透率有望达到 75%，按照现有狂免蛋白 1000 元/ 人份及狂犬单抗上市按照 1500 元/人份计算，国内市场被动免疫市场需求规模 高达 165 亿元，狂犬单抗规模为 135 亿元。国内仅有华北制药和兴盟生物 2 家 企业布局狂犬单抗，研发进度排序为：华北单组分、兴盟双组份、华北双组份， 华北制药单组分狂犬单抗有望在 2021 年获批上市，有望实现快速放量。
投资建议。
基于国内狂犬病预防产品持续增长需求，重点推荐：1）康华生物： 独家人二倍体狂苗产品，未来产能将不断拓展，2021 年有望从 300 万拓展至 500 万剂/年，2023 年有望拓展至 1100 万剂。2）康泰生物、智飞生物：预计 两公司有望于 2021 年报产人二倍体狂苗，有望于次年获批上市。3）华北制药、 南新制药：预计华北制药单组分狂犬单抗于 2021 年获批上市，有望快速放量； 南新制药拟收购兴盟生物，获得国内唯二的狂犬单抗产品，有望 2022 年申报 生产，给公司注入新的发展动力
