这里的投资笔记许多是为了研究而用，不是现在就值得买入，请各位使用参考资料时慎重。
来自雪球发布于09-29 16:55
【高福：今冬最大挑战是可能出现流感+新冠病毒合并感染】中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福表示，“我们在今年冬季所面临的最大的挑战，是如何将新冠病毒感染和流感、腺病毒等其他一系列疾病区分识别出来。”（澎湃）
全球44%临床三期疫苗来自中国，机构持续看好疫苗板块高景气
在9月18日举行的全球科学与生命健康论坛上，关于新冠疫苗的利好消息频传。
国务院联防联控机制科研攻关组专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山表示，中国与全球40多个国家开展新冠肺炎疫苗合作，已获批在巴西、印度尼西亚、阿联酋、俄罗斯、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等国家进行临床三期试验，有4款疫苗已与国际合作进入临床三期试验阶段。
军事科学院军事医学院陈薇介绍说，病毒突变对疫苗效果无明显影响。目前全球已经公开临床数据的6支重组新冠疫苗进行了安全性比较，这些疫苗分别来自中国、俄罗斯、英国、美国和德国。
中国科学技术部部长王志刚介绍，疫情发生以来，中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关，聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术、病毒病原学和流行病学、动物模型等5个重点方向，迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法，形成适合不同阶段患者的治疗方法。
同时，中国科技人员在短时间内完成了核酸检测、抗体检测试剂和配套设备研发，满足不同应用场景的检测需求，并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发。
此外，国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明分享新冠病毒灭活疫苗的研发情况。杨晓明表示，国药中生研发的新冠病毒灭活疫苗的临床试验已经覆盖4万多人，另外在35万人中开展紧急使用，疫苗安全性、有效性均良好，希望疫苗能够在年底前上市。国药中生仅用两个多月，建设了新冠灭活疫苗生产车间，两个车间的实际产能预计可达3亿剂。国药中生还在扩大新冠灭活疫苗产能，力争年产6亿至8亿剂。
另据世界卫生组织（WHO）最新数据，截至9月9日，我国已有25个新冠疫苗进入到临床或者临床前阶段，在进入临床阶段的疫苗中我国有11个，占到全球的31%，进入到临床三期的我国有4个，占全球三期临床试验总数的44%。
上海证券表示，考虑到疫苗板块近期回调显著、重磅国产疫苗品种即将放量以及新冠疫苗上市后市场需求仍然较大，机构认为疫苗板块仍然值得关注，包括智飞生物、沃森生物、康泰生物等。此外，为防止新冠疫情叠加流感爆发，今年流感疫苗的需求有望进一步加大，包括华兰生物等。
西南证券称，疫苗个股回调到位，持续看好疫苗板块高景气。9月6日，因出不明原因的不良反应案例，阿斯利康自愿暂停了新冠疫苗临床试验，该事件导致国内疫苗股大幅回调。9月12日，阿斯利康官网公告，新冠疫苗AZD1222被英国药品健康监管局（MHRA）确认安全之后，目前已在英国恢复临床试验。预计不良案例属于偶合症的概率较大，因疫苗接种引起的可能性较小。疫苗板块本身处于景气周期，传统新品放量的逻辑不变，近期板块回调，市场对新冠疫苗的增量预期已经非常低，股价基本回归至7月初新冠逻辑启动前的水平，即便后续不考虑新冠疫苗的增量，股价也有安全边际。后续关于新冠疫苗定价、接种人数、市场周期仍存在超预期的可能性，建议布局疫苗第二波分化行情下进度较快的龙头：康泰生物、智飞生物、华兰生物、沃森生物。
该机构指出，后疫情时代，跟疫情相关的投资方向：1）疫情催生创新药&疫苗研发热度增加，尤其是新冠疫苗研发进展；2）后疫情时代，局部疫情爆发带来新冠检测、手套、口罩等需求的增加；3）随着疫情影响逐渐减弱，前期受压制的医疗需求可能迎来较大反弹。
$智飞生物(SZ300122)$
发布于09-16 21:47
智飞生物交流纪要20200915
$智飞生物(SZ300122)$ #疫苗#
1.产品管线
公司到现在已经有七个产品推出，与其他公司相同的产品例如四价流脑等在国内都是最先上市。现在有28个管线产品，覆盖各个领域。按照进度来说，处于三期的产品有流感疫苗、狂犬病疫苗和15价肺炎疫苗，二期的有痢疾双价结合疫苗，其他品种有4价诺如、百白破，百白破是为了后续成为六联或八联疫苗。
1.1 结核疫苗
结核的产品EC在四月底获得批文，5月10日在国内三地举行了上市会，目前在进行招投标的准入，在海南和江西已经中标了。与其配套的疫苗牛分枝杆菌疫苗（结合感染人群用）因为去年年底的生产线的核查稍晚一些，相差两三个月，还在审批中，预计随时可能获批。结核暂时不存在问题，样本量也很大，基础工作很扎实。前期的反馈都很不错，现在处于放行的最后阶段。各个项目都有一定程度的延后，这是受大环境影响，对整个疫苗行业都有影响。EC试剂在做全国招投标准入，海南和江西中标。和疫苗的推广渠道相近，是全人群使用，结合国家顶层设计的政策，例如新生入学体检。因为国家对世卫组织有承诺，2022年降到十万分之五十五，2035年降到十万分之十，所以近几年国家在密集发文，因为近几年的水平在十万分之五十九左右，离目标还有一定的差距。未来的推广一个是结合国家顶层的策略，在新生入学体检，还有一部分是医院体检导流，结核的筛查嵌套到体检套餐中，类似于早些年的乙肝。19年，国家八部委联合发文，教育、财政等各部门联合发文，从顶层来看，国家有这个意识对学生进行大规模筛查。各地的结防所和疾控是两套班子一块牌子，因为结核属于传染病，所以很多地方是疾控在管理，所以疾控是公司的主战场。公司对EC的定价大概是每人几十元，但是作为疾病控制来说，EC进行精准筛查，筛查后接种疫苗是最科学。两个产品的完整销售年度的销售预期可能和流脑系列产品差不多，流脑系列在17、18、19年度大概是十多亿。EC的价格在几十元左右，中标价格在六七十元左右。
1.2 新冠疫苗
新冠产品会预计九十月份进入三期，三期实验需要三到六个月，上市要到明年。新冠产品受国内政策支持，二期是在湖南湘潭开展的，当时省级相关领导都帮助协调相关资源。和东南亚、非洲、南美等国家都在沟通，现在在涉及产品三期谈判的时候，双方都会提条件，公司会考虑自身情况和国家战略，进行考量，还没确定。国内做到三期的企业就是灭活技术的三四家公司，包括军科院。三期需要确认病例数量，以及双方沟通的条件，需要能够达成合作意向。目前来说，各条线路的三期都倾向于在感染地区开展。公司负责新冠项目的是龙科马，这个项目管控比较严格，详细的信息还是保密的。目前还没有看到一期的结果，研发人员都是自己注射的，效果还不错，没有严重的不良反应，一期基本已经接近尾声。公司认为不管何种技术路线，都会经过相关部门严格审批，安全和有效性都有保证，各自会有各自的优势，例如灭活疫苗的进度比较快，而重组路线也有优势，例如国内使用大量使用的乙肝也是使用的重组路线，把CHO细胞转化到载体上进行表达也是出于安全性方面的考虑。公司也在在两针法的基础上探索三针法，因为这个技术路径基本都是三针法。这个技术路径比较安全，也经过了几十年的检验。效果的评价还需要中检院进行标化，用同样的指标进行对比。也观察到国内外有发表数据，由于公司是和中科院微生物研究所合作，有国家的疫苗专班进行管理，6月20日左右拿到临床批件，但是关于新冠的公开信息需要经过很多部门的审核，也要看国家相关管控机构和中科院如何安排，截至目前的数据都是不错的。公司相对其他公司，信息披露的时间晚一些是因为两针法的观察期需要一定的时间，并且公司希望把基础工作做得更加扎实，结合之前对MERS病毒的研究把冠状病毒摸索清楚，公司仍然按照传统的方法和时间进度推进，安全性保证绝对没有问题，有效性也同时保证。据了解，历史上中检院没有进行标化，要看未来如何推进。三针法的三期临床会长一些，但是目前没有确定是三针法还是两针法。目前，公司对自己的产品很有信心，从安全、有效性、成本、产能上都有优势。公司认为新冠疫苗虽然会有竞争，但是需求量也很大，可能不只是局限于国内。受国情影响，国内的疫苗一般是在街道服务点接种。公司的销售可以覆盖全国50%的接种点，可以真正深入覆盖。公司也重视全程的服务，销售人员会全程跟踪不良反应，如果出现纠纷，销售人员会在两小时内到达现场。在今后的疫苗板块，在市场竞争能力上，公司都很有信心。
1.3 其他产品
二倍体狂犬病疫苗和4价流感疫苗的进度相近，都是三期现场结束，后续还要进行数据的总结和统计，现场核查还未结束。预计明年上半年陆续申报，预计需要一年多的时间批准。
三联的临床基本完成，和国家的审批部分进行了初步的沟通。从一季报的数据来看，在疫情这么严重的情况下，各个疫苗受到的影响不大。4价流脑的批签发现在是三百多万，AC和Hib都是在两百万左右，这三个产品都进行了升级，做成了预充装，从原来四五十元的价格上升到了一百多元。目前来看，自主产品部分地方还有断货。受疫情影响，现在大家的接种意愿比较高。4价流疫苗是查漏补种，情况比较好，ACYW135也是国内高发的传染病，查漏补种的效果很好。15价肺炎的一期已经完成，三期的人员招募已经完成，还没有开始接种。
2.产能
新冠疫苗目前的产能是三亿，各家披露的数据都差不多。重组路线的产能放量上有一定优势，公司在这方面也有相应的准备。公司的新冠疫苗目前是改造的狂犬病疫苗VERO的生产线，因为狂犬病疫苗目前处于早期。因为国家规定新冠疫苗三期之后就要达到上市的生产水平，所以公告过后，公司也在准备发酵和后续封装的设备。蒋总体外参股的子公司也调了一些设备过来，目前在龙科马那边已经达到一定的产能。如果之后不生产新冠疫苗，都可以改造成其他的产能。
四价流感的产能是一千万左右。流感和狂犬病疫苗市场很火热，蛋糕会越来越大。公司不是独家企业，对于这种有竞争性质的产品，公司将其作为研发能力的体现，但不一定是重磅产品。现在EC的产能是三千万，母牛分枝杆菌是两千万，未来可能会达到八千万的水平。
3.费用
新冠疫苗的三期会非常烧钱，国外每个人都要花费几千美金，大概需要几万人。一期和二期和厂房设备的投入，已经达到了几个亿，三期可能会达到十几个亿。合肥那边有国家相关部门的领导走访调研，目前没有公告国家的支持，不能确保一定有国家的支持。、公司的企业宗旨是社会效益第一，企业效益第二，董事长以前在疾控工作近二十年，近五十岁才下海成立了智飞生物。公司02年开始做代理，第二年开始做自主研发，真正要关注国民健康，控制传染病发病率。公司只要一心把传染病防控做好，钱自然会来。公司元旦前就开始关注新冠，也是第一家公告的，春节期间也没有休息。作为疫苗的上市公司，在这种全球人民和疫情抗争的时候，希望公司能真正做出贡献，即使国家不给钱，都没问题。
4.价格
新冠疫苗的价格要看疫苗未来走怎样的路线，公司判断部分会国家收储，部分会成为二类苗，具体的比例很难准确判断。国家收储的价格会比较便宜，二类苗目前是几十元到几百元不等，可以参考甲流的产品价格情况。不计研发费用的话，疫苗产品的成本不高，所以各家的年报的毛利率都很高。公司认为“新冠疫苗的价格两针不超过1000元”这个价格略高一点，不能用一线城市的消费水平衡量，在消费水平不高的人群占比也很大。在成本加成的基础上，有一定的利润就可以。按照目前疫苗市场的价格水平，有几十元到几百元不等，七八百元的疫苗是对标进口疫苗，例如2价HPV和13价的肺炎。
5.代理
HPV疫苗的代理在明年六月份合同到期，所以公司按照约定，今年四季度开始和默沙东谈判，目前的看法是如果没有特殊情况，合同会继续下去。基于中间的要件可能发生变化，采购价和账期等细节预计今年底或明年一季度会有结论，到时候会有公告。默沙东之所以选择公司，是因为他们认为药物是为了治疗疾病而生产的，而不是为了追逐利润而制造的，这和公司的理念很契合。后续的谈判沟通中，看到智飞强有力的销售能力才决定把代理权给智飞。谈判预计最快今年年底或明年一二季度有结果。公司自主的重磅产品结合要上市了，公司对每个产品都要去权重。自主产品的净利率比代理高很多，公司希望自主产品能发光发热
$智飞生物(SZ300122)$分享一份智飞生物新冠疫苗的资讯。我墙裂看好智飞生物。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟曾经分析了目前全球5个技术路线新冠疫苗的优劣。他认为，重组亚单位疫苗研发周期长，但应该是长期、规模化的首选。据了解，按现有产能计算，一旦获批，智飞龙科马的重组亚单位新冠疫苗年产能可达3亿剂、1.5亿人份。
资料显示，智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗，采用重组DNA技术，以新型冠状病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）作为抗原，再辅以传统佐剂研制而成，不携带任何形式的外源标签，构象独特、免疫原性高，安全性好。
技术文件显示，智飞生物和中科院微生物所联合研发的重组亚单位新冠疫苗，在转基因鼠的攻毒实验中证明了疫苗具有明显的保护效果。恒河猴攻毒保护试验结果显示，疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体，显著降低肺组织病毒载量，减轻病毒感染引起的肺部损伤，具有明显的保护作用。该疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产，产能高，成本低，具有较强的可及性。
2018年11月5日，智飞生物与默沙东签署代理协议，在2021年6月30日前，智飞生物将从默沙东累计采购180.02亿元人民币的HPV疫苗。接下来三个月，等三个消息：1、9月低成本的基因工程蛋白技术新冠疫苗进入三期，最低成本，相对其他疫苗公司高利润；2、10月母牛结核疫苗获批生产，利润大增；3、11月与默沙东续签HPV疫苗代理合同，国内预约都打不到，采购量更大。
08-25 23:41 · 来自雪球
疫苗行业分析
一类疫苗国企垄断，中生集团旗下六大所，昆明所占比74%。
二类疫苗民企占比67.5%，多研发能力要求更高，民企占优势。
国际疫苗市场由四大制药巨头：默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲垄断。四家制药公司疫苗行业市场占比约为90%。
疫苗的高壁垒主要体现在研发和生产两方面。
（1）疫苗产品的研发周期长、投入高且风险大。这期间较长的研发周期和高额的费用投入使得只有大型制药公司可以负担新型疫苗的研制开发。
（2）疫苗疫苗行业的产能利用率较低，每条生产线只能生产一种配方品种的产品。且疫苗行业生产与招标采购具有一定的季节性：一类疫苗主要于12月-2月招标，疫苗生产主要在春、秋和冬季进行，疫苗整体的产能利用率不高。同时，疫苗行业监管严格，企业需要获得GCP、GMP和GSP认证后才可对疫苗产品进行生产销售，上述认证周期长。疫苗生产时的固定成本较高，基础设施投入大。
由于上述特点，疫苗公司需要进行高投入扩大产能，同时对研发进行支持，这样便对企业进行了筛选，研发实力较强的企业将强者恒强、现有疫苗产品市场集中度将向销售能力强的大企业靠拢。
个股分析：
智飞生物：独家代理默沙东HPV疫苗。
康泰生物：研发储备最丰富。
康熙诺：创新型疫苗新秀。
08-29 12:51 · 来自iPhone
$智飞生物(SZ300122)$ 不说智飞生物的母牛结核疫苗，也不说新冠疫苗，只说疫苗代理这块。默沙东为何要让智飞生物代理其HPV疫苗产品？遍布全国县一级的冷链能力是重要一点。作为国际大企业，稳定发展第一，不会轻易更代理商，重建这种疫苗冷链能力短期太难。甚至可以猜想，智飞生物相比较于2018年代理了180亿的，是科普阶段，今年新协议可能至少500亿起，盈利点更强劲。毕竟国内HPV疫苗是供不应求状态，预约很难，甚至要飞到香港才打的到。价格不贵，不如半年化妆品钱。健康第一，市场很大，赛道很宽。
