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来自雪球发布于08-30 20:57
市值超3500亿的恒瑞，半年营收已过百亿，但仍是研发创新“中小型企业”？中国医药创新往何处去？
近日，科睿唯安发布了《亚太地区制药创新报告》。令人大跌眼镜的是，亚太地区共计41家入围“大型企业排名”的企业中，仅有一席来自中国，而其余行业中备受瞩目、尤其在创新领域被视为行业标杆的如恒瑞医药、百济神州等，则仅列席于“中小型企业”之列，并且，也未坐上龙头的位置。为什么？
8月29日，科睿唯安发布了《亚太地区制药创新报告——基于定量指标的企业排名和未来前景分析》。这是科睿唯安首次发布专门针对亚太地区制药行业的报告。其目的，在于呈现亚太地区制药行业最具创新力的国家和地区、领先的创新医药企业和未来有可能引领创新的企业。以及，探讨在创新方面的投入将如何影响企业发展。
显然，调研的规模赋予了这项榜单以权威性。从数量来看，此次研究的原始数据就包括了来自14个国家/地区的近5万家企业，其中更是对929家已经或正在研发创新的制药/生物制药产品的企业进行了研究。从维度来看，其主要从早期合作、新药研发和成熟度三个主要指标维度，广泛分析并概述国家和地区层面以及企业层面的创新驱动因素与不利条件。
此外，榜单也按照上市新药数量的多少，将企业划分为：大型企业与中小型企业，并 一次来评估企业创新能力。具体来说，已上市 10 种或更多新药的企业为“大型企业”，已上市的新药少于10种的企业则被归为“中小型企业”。
这毫无疑问也是行业最为关注的内容。尽管这种排序难以全面反映一家药企的综合创新能力，但至少从新药数量这一个维度上，非常直观的展现了亚太地区各国家医药企业创新发展的力度。而令人大跌眼镜的是，亚太地区共计41家入围“大型企业排名”的企业中，仅有一席来自中国，而其余行业中备受瞩目、尤其在创新领域被视为行业标杆的如恒瑞医药、百济神州等，则仅列席于“中小型企业”之列，并且，也未坐上龙头的位置。
01.中国：创新“大型企业”严重缺乏
此次榜单中共公布了前41位大型药企的排名。在前十名中，前三位分别是第一三共、武田和卫材，另外在前十名中超过一半的大型企业是日本企业，其中只有来自澳大利亚的CSL这一家非日本企业跻身前十。
亚太地区最具创新力大型企业TOP10
来源：科睿唯安
就大型企业榜单整体来看，中国大陆的代表性不足。报告显示，尽管纳入的企业样本中，中国企业的数量比其他任何国家或地区都多，但只有一家中国大陆企业得以跻身“亚太地区最具创新力大型企业”榜单。复星医药一枝独秀，在“大型企业”榜单中排第18位。
在科睿唯安的筛选数据中，中国大陆拥有数量最多的制药/生物制药企业，在研究中有36%的企业的总部设在中国大陆。其中，总部位于中国大陆的企业有 335 家，其次是数量为150 家的韩国和140 家的日本。
而在“中小型企业”榜单中，中国大陆企业的表现则与“大型企业”形成明显反差。
表：亚太地区最具创新力中小型企业TOP10
来源：科睿唯安
整体来看，在中小型企业排名前25 位的企业中，有30%的企业总部位于中国大陆，而日本、韩国和澳大利亚的这一比例分别为 21%、16% 和15%。
当前市值已超过3500亿元的恒瑞医药在亚太区制药创新中小企业榜单中只排了第三，但其“新药研发”指标在前十位中拿到了最高分。科睿唯安指出恒瑞评分项在于：拥有包含 60 多个活跃项目的强大研发管线；临床项目尤其是自主研发项目；拥有11 项授权引进交易和9项销售的交易数量。
8月29日，恒瑞发布了2019年半年度报告，营收和净利润均表现良好，创新成果的逐步收获对业绩增长起到了拉动作用。恒瑞在上半年实现营业收入达100.26亿元，首次突破百亿大关，同比增长29.19%，；净利润24.12亿元，同比增长26.32%。在新药研发得高分的恒瑞在研发投入上依然大笔投入，2019年上半年累计投入14.84亿元，同比高增49.13%。
02.创新氛围依然浓厚
科睿唯安根据研究结果将中国市场定义为“一个追求更多创新的仿制药市场”，创新产品只占市场的3%，且大部分来自外资企业，此外还有药价受到管制等因素都一定程度影响了中国创新的发展。
尽管有待完善，但毋庸置疑的是中国市场创新氛围仍然火热，创新药的市场的巨大潜力空间尚待被发掘。
在科睿唯安进行分析的这些企业中，有5893种药物管线正处于积极研发阶段，另有1549种已经上市。日本目前正在积极研发的药物数量最多，有近2000种，其次为中国大陆，正在积极研发的药物数量达1598种。
来源：科睿唯安
但相较而言，中国的新药研发还有很多需要突破的点。例如在研发投资组合方面，这些样本企业平均有14种新药处于研发管线中，而中国大陆仅有 5 种。
然而从另一个角度来说，中国市场的战略地位已在跨国药企的亚太区市场布局中越来越重要。报告以辉瑞、默沙东、赛诺菲、阿斯利康为例进行分析，辉瑞、默沙东、赛诺菲2018年来自中国大陆的收入占其总销售额的6%~8%，中国大陆市场在阿斯利康的收入占比更是这三家跨国药企的两倍以上。
四家全球领先药企在中国市场的收入正在迅速增长，日本医药市场则呈现增长乏力趋势，报告指出主要由于受日本医药行业负面压力的影响。
另外从新药项目交易活动的角度来看，中国市场呈现出了明显优势。虽然交易活动数量还远低于全球第一大药品市场美国，但中国大陆的交易增速要比美国快得多，并且中国大陆企业“买方”活动的增长尤为明显。
科睿唯安预计，随着中国新药审评审批及监管等政策的改革，推出创新药物的数量将大增，预计中国大陆的新药数量将以每年大约 33% 的速度增长，五年内将占全球市场的 16%，跨国公司将加大中国市场的投资。正在试行的国家带量采购等新招标程序，可能会加速传统仿制药业务的整合。
此外值得关注的是，中国大陆在癌症细胞疗法方面的巨额投资，会随着新产品上市获得回报。目前，中国大陆肿瘤免疫项目中近一半是细胞疗法，占比高于欧美市场，并且中国肿瘤免疫疗法大量涌入市场可能会压低全球价格。
原标题：恒瑞医药(80.050, 3.11, 4.04%)(600276)新品种逐步放量，研发投入力度加大，业绩符合预期 来源：东吴证券(8.970, -0.12, -1.32%)
投资要点
事件：2019年8月30日，公司公布2019年半年报，2019H1营业收入100.26亿元(+29.19%)，归母净利润24.12亿元(+26.32%)，2019Q2营收50.59亿元(29.61%)，归母净利润12.20亿元(+27.03%)，公司营业收入维持高增长，同时加大研发投入力度，业绩符合预期。
公司营收及利润实现连续多个季度高增长，2019Q2持续加速，新品种上市及营销改革推动增长。公司肿瘤线预计25%以上增长，其中新增品种吡咯替尼、硫培非格司亭(19K)、白蛋白紫杉醇等重磅品种上半年预计收入分别为3亿、2亿、6亿，公司重磅品种卡瑞利珠单抗7月底获批上市，预计全年实现6亿以上收入，新品种包括阿比特龙等陆续放量有望支撑肿瘤线下半年持续高增长。公司麻醉线增长预计在22%左右，碘克沙醇替代效应明显，增速预计在45%左右；影像事业部随着载药栓塞微球等品种放量，上半年预计业务线增速在40%左右。海外市场逐渐布局，除了已有的环磷酰胺、多西他赛、阿曲库铵、七氟烷等品种销售以外，公司近期申报注射用达托霉素ANDA，提升国际化竞争力。
研发投入持续加大，重磅产品陆续获批未来有望增厚业绩。公司2019H1研发费用达14.84亿元，同比增长49.1%，研发投入进一步增加，研发费用率达14.80%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展，包括一致性评价及PD-1等创新药三期临床项目开展。公司卡瑞丽珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验方案已与FDA达成一致，同时国内也获批治疗未接受过系统治疗的无法根治的晚期肝细胞癌(HCC)患者的临床试验；近期卡瑞利珠单抗联合化疗用于NSCLC一线疗效优异，成为继K药之后第二个在NSCLC一线关键期临床获得阳性结果的PD-1单抗，关键适应症优异的临床数据陆续推出将进一步提升卡瑞利珠单抗在PD-1产品市场的竞争力。与此同时，公司也加大仿制药一致性评价工作，维持现有品种竞争力，替吉奥胶囊、地氟烷等老品种通过一致性评价，右美托咪定鼻喷剂获批临床也将增强该品种在带量采购环境下的竞争力。
盈利预测与投资评级：我们预计2019-2021年公司销售收入为227.79亿元、288.72亿元、356.06亿元，归属母公司净利润为52.70亿元，67.79元和86.56亿元，对应PE为65X、50X、39X。卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、紫杉醇白蛋白等重磅产品上市为带来销售增长，丰富的研发管线为公司未来发展提供持续推动力。公司作为行业龙头，受益于政策带来的创新药利好及行业集中度提升，因此我们维持“买入”评级。
恒瑞医药(600276)新品种逐步放量，研发投入力度加大，业绩符合预期
君子豹变1708-30 18:36 · 来自Android
$恒瑞医药(SH600276)$ PD1，7.22开卖，到今天一个月多点卖了2个亿？这是要逆天的节奏啊
老牛大夫
老牛大夫
来自雪球发布于08-30 17:42
恒瑞医药中报电话会议纪要20190830
$恒瑞医药(SH600276)$中报营业收入100亿元（+29.19%），归母净利润24.12亿元（+26.32%），归母扣非22.89亿元（+25.21%），研发费用近15亿（增长近50%）。
Q2收入端30%增长，环比加速的原因：1）肿瘤线1H19增速30%，阿帕替尼增速稳定（新适应症在III期），吡咯替尼等创新药产品增速快；2）麻醉线1H19增速20%，布托啡诺因提价增速最快，卡泊芬净、阿曲库铵有一定增长；3）造影1H19增速40%，产能解决后2Q提速（主要由碘克沙醇贡献），原料药仍有部分短缺，渠道仍欠货几个亿；4）综合线1H19增速15%，增速较慢主因是老品种(高血压等)，但是艾瑞昔布和非布司他增速较快；5) 估计创新药在公司的收入占比约20%，增速在30%左右。
销售人员：前两年增加多(尤其基层招人多)，现在都分条线。现在销售总共1.5-1.6万人，其中肿瘤线5-6千人，OTC综合线1千人（计划增加到3千人）。未来两年有4+7影响，预计不会大幅度增加销售。学术队伍绝大多数做创新药，其他销售队伍大多做仿制药。PD-1有大城市专门队伍销售，小城市是地方销售团队带着做（但还是有学术支持）。目前公司在零售药店的产品主要为处方药，考虑到仿制药利润下行，希望通过第三终端卖好老产品并布局新产品。
4+7集采的影响：中国4000家制药企业，而美国只有800家。国内大多数是小企业，考虑4+7集采、审评标准提高，小企业压力大（质量、产能风险），预计小企业会淘汰一大半，预计洗牌的时间段应该很快（口服做完注射推出）。注射剂推进一致性评价，对公司没有什么影响，很多品种也已经拿到国外销售。后面4+7的影响对公司的仿制药影响比较大，这几年尽量赶快推创新药。
股权激励费用：共5亿，去年3个多亿，今年上半年1亿，预计明年几千万。
研发费用：上半年投入14.8亿，2Q占比达到16%。今年预计研发费用平稳（去年开了很多PD-1试验而研发费用提高），预计全年15-16%水平。上半年投入主要在III期产品，主要投入了肿瘤病人（因为目前做肿瘤创新公司太多，行业的研发成本上去的很快），及吡咯替尼对照用药贵，糖尿病方面研发投入低一点。主要在临床开发（70%左右，目前临床资源缺乏竞争激烈）。
PD-1：现在4000L，后面20000L储备。7月22号开卖，估计销售收入可能在2亿元左右。食管癌2L、肺癌1L预计下半年报产。预计明年PD-1其他适应症出来。目前重点在SHR-1210，希望尽快拿下肝癌/食管癌/非小细胞肺癌，临床有效性好于PD-L1（PDL1/2都block）。PD-L1也会在临床上找到定位（参考AZ等），例如小细胞肺癌注册性临床做上市/鳞癌，PD-L1+TGFβ可能放在辅助和新辅助section（因为比较温和）。重点顺序是PD-1（+阿帕替尼/化疗），PD-L1，PD-L1+TGFβ，白介素15（加上去可能使得患者对于PD-1/L1应答或者延长对于PD-1的使用时长）。
白蛋白紫杉醇：经过4-5月扩产能，现在产能估计能达到7w瓶/月。如果按招标均价3k/支计算，估计月销售额2亿左右，2Q有所提速，预计10月会再扩一次产能。估计上半年销售额7-8亿元，全年可能达到15亿元。在美国会自己申报不会合作。就是否进入谈判目录，目前没有和药监局就此进行沟通，主因产能比较紧张。
吡咯替尼：上半年估计收入在3亿元左右，全年有可能达到7-8亿元。
19K：不在医保，销售相对困难，估计上半年2亿元左右。
小分子肿瘤药：PARP抑制剂（年底NDA filing），CDK4/6 （病人入组还没有完全做完，三阴性乳腺癌，mPFS长，明年后年上市），AR抑制剂（病人入组还没有完全做完，前列腺的PFS长，明年后年上市）。
非肿瘤创新药：IL-17国际多中心II期快结束，JAK1(II期做完准备做III期，主要做RA)，URAT抑制剂在III期；糖尿病明年要报DPP-IV、SGLT-2（看好除去降糖外还有心衰）等。
PD-1治疗肝癌的国际多中心进展：完成I期，阿帕替尼+PD-1组合在国内数据很好，FDA同意直接做III期，当然大部分病人来自中国，美国/欧洲肝癌患者相对少且往往代谢性肝炎。欧洲遇到困难就是不太认CDE数据，美国比较容易但也有合规的问题。临床进度是中国-美国-欧洲的先后进度（海外相当于孤儿药，中国相对患者多）。未来海外销售希望一开始找一个好的合作伙伴学到更多东西。
海曲泊帕：艾曲波帕是第一代的，主要做ITP，公司海曲泊帕可能有条件批准上市，真正公司III期主要还是做ITP（国外已经有做出来CIT，国内三生TPIAO有广泛用于CIT）。
OX40：公司在不断培育新项目，OX40临床拿到，先把I期做完，但具体下一阶段方案要等更多数据，海外没有OX40让人眼前一亮的数据。
糖尿病：未来会用专门的团队做糖尿病市场。DPP-IV是中国公司中第一个在海外做I期的，现在停了海外，和二甲双胍联合服用效果好，DPP-IV+SGLT-2可能使得公司获得独特地位。 SGLT-2将来还可以作为心衰的药。这两个品种没有严重低血糖，会成为II型糖尿病长期重要用药。未来可能做一个至少跟德谷差不多的基础胰岛素，现在在美国做I期（中国患者不接受48小时的糖钳夹），将来可以跟公司一个小的GLP-1做成combo。胰岛素市场还看好肾病、眼病等并发症。
SHR2042：注射在做，口服先放一放（现在美国I期）。
管线新药的M&A和license in预期：要看到合适的，最近引进美国MYCOVIA外阴阴道念珠菌病(VVC)产品；2）恒瑞相对保守，M&A机会都是存在的，还是注重产品希望能与现有产品线匹配；3）License in标准：注重核心产品引进/特别早期/细分领域。
