三 经营情况讨论与分析
3.1 经营情况的讨论与分析
2019 年上半年，国务院办公厅、国家卫健委等中央 5 部门累计发布“三医”政策 50 余条，医疗领域改革节奏加快：（1）医疗政策方面：有序推进分级诊疗制度建设，启动城市医联体网格化布局与管理，开展紧密型县域医共体工作，鼓励社会办医、养老服务业发展，推动我国医疗健康领域发展从“以治疗为中心”向“以健康为中心”逐步转变。（2）医保政策方面：其一，“4+7”试点工作全面落地，并将进行全国推广；其二，2019 年新版国家医保药品目录调整工作启动；其三，疾病诊断相关分组(DRG)付费试点城市名单发布，北京、天津、邯郸等 30 城市被列入试点，该付费方式将于 2020 年模拟运行、2021 年实际支付运行，推动我国医保支付方式逐步向“按病种支付”过渡。（3）医药政策方面：其一，仿制药供应保障加强，卫健委发布《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品；其二，仿制药一致性评
价工作继续推进，国家药监局发布《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》，明确参比遴选制剂应以为公众提供高质量的仿制药品为目标，并指出原研药品选择顺序依次为国内上市的原研药品、经审核确定的国外原研企业在中国境内生产或经技术转移生产的药品、未进口原研药品。当前形势下，公司顺应政策市场趋势，积极拥抱变革，坚持“科技创新”与“国际化”发展理念，恒致远，深耕经营。
研发创新方面，一是继续加大研发投入。2019 年上半年公司累计投入研发资金 14.84 亿元，比上年同期增长 49.13%，研发投入占销售收入的比重达到 14.80%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。二是完善研发质量系统，加强合规管理，推进跨部门项目管理，确保研究工作有序、有效、合规进行。三是积极推动仿制药质量和疗效一致性评价工作，报告期内取得 1 种产品的一致性评价批件，完成 7 种产品的一致性评价申报工作。四是项目注册申报有序推进。五是专利申请和维持工作顺利开展。报告期内公司提交国内新申请专利 74 件，提交国际 PCT 新申请 21 件，获得国内授权 13 件，获得国外授权 22 件。
国际化方面，2019 年上半年公司继续加大国际化战略的实施力度，积极拓展海外市场。仿制药国际化方面，硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批；此外，报告期内公司向美国 FDA递交了 1 个原料药申请；向新兴市场如新西兰递交了 1 个原料药申请。创新药国际化方面，抗 PD-1抗体 SHR-1210 联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验有序开展。公司已有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的 18 个制剂产品在欧美日获批。
恒芳麓实盘认证12分钟前 · 来自雪球
毫无疑问，这样的表现能延续几年。当恒瑞医药的利润增速超过20%的时候，就是开始全速释放利润的时候。//@Stevevai1983:略超我预期。。。恒瑞业绩真强啊。。而且未来几年应该会至少一样强[捂脸]
领悟-think22分钟前 · 来自雪球
恒瑞医药Q2营收净利均增29.19%和25.21%，80倍市盈率的估值目前看不低，但，长期看现在的恒瑞医药的市值随有确定疗效医品不断上市，会不断推动恒瑞医药股价稳步且呈现小幅加速向上态势。
1.公司打造了一支拥有 3000 多人的研发团队，其中 2000 多名博士、硕士及 100 多名外籍雇员，在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学研发机构；
2.2019 年上半年公司累计投入研发资金 14.84 亿元（全部费用化），比上年同期增长 49.13%，研发投入占销售收入的比重达到 14.80%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。
茅台与恒瑞今天 20:26 · 来自iPhone
$恒瑞医药(SH600276)$ 恒瑞医药中报出来了，很优秀表观净利润增长25.21%；研发费用比去年同期增长49%，净增4.89亿，研发费用销售占比由去年同期的12.8%提高至14.8%，其中二季度研发费也由一季度销售占比的13%提高到16%。若按相同比例计算得出的研发费用多出2亿，将其加回净利，净利同比增幅36.17%；若将全部净增研发的4.89亿加回净利，净利增幅51.99%。百济至今只有研发未产生利润，恒瑞医药研发继续增长，收入净利也在高速增长，这样的企业真心赞！
恒瑞医药注射用达托霉素获得美国FDA批准文号
0 缩小文字 2019-08-29 20:12:23 来源：上海证券报·中国证券网 作者：孔子元
上证报中国证券网讯（记者 孔子元）恒瑞医药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，恒瑞医药向FDA申报的注射用达托霉素简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。达托霉素为环脂肽类抗生素，经玫瑰孢链霉菌发酵得来，其适应症为治疗成人复杂性皮肤和皮肤组织感染（cSSSI）、成人血液金黄色葡萄球菌感染。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为3,007万元人民币。
